Klinik Araştırma

Klinik Çalışmalar ve MDR

3 gün
Klinik Çalışmalar ve MDR

Tıbbi cihazlarda klinik araştırma süreçleri ve MDR gereklilikleri kapsamlı eğitimi

Klinik Çalışmalar ve MDR

• Klinik Araştırma nedir? Neden önemlidir?

• Klinik Araştırmalarda kullanılan önemli terminolojiler nelerdir?

• Tıbbi Cihazlarda Klinik Araştırma türleri

• İlaç ve Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalarının temel farkları

• Klinik Araştırmaya dahil edilecek olan hasta sayısı nasıl belirlenir?

• MDR etkileri ve Klinik Araştırmalara yansıması

• PMCF nasıl planlanmalıdır? MEDDEV ve MDR beklentileri nelerdir?

Klinik ÇalışmalarMDRKlinik AraştırmaPMCFTıbbi Cihaz

Birlikte Çalışalım

Tıbbi cihaz belgelendirme süreçlerinizi bir üst seviyeye taşımak ve MDR 2017/745 uyumunu profesyonelce tamamlamak için yanınızdayız.