Klinik Araştırma

Klinik Çalışmalar ve MDR

3 gün

Tıbbi cihazlarda klinik araştırma süreçleri ve MDR gereklilikleri kapsamlı eğitimi

• Klinik Araştırma nedir? Neden önemlidir?

• Klinik Araştırmalarda kullanılan önemli terminolojiler nelerdir?

• Tıbbi Cihazlarda Klinik Araştırma türleri

• İlaç ve Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalarının temel farkları

• Klinik Araştırmaya dahil edilecek olan hasta sayısı nasıl belirlenir?

• MDR etkileri ve Klinik Araştırmalara yansıması

• PMCF nasıl planlanmalıdır? MEDDEV ve MDR beklentileri nelerdir?

Klinik ÇalışmalarMDRKlinik AraştırmaPMCFTıbbi Cihaz

Let's Work Together

We are here to take your medical device documentation processes to the next level and professionally complete MDR 2017/745 compliance.