Süreç Validasyonu

• Proses Validasyonu kavramı

• Proses Validasyonunun bilinen iyi uygulamaları

• Validasyon Bölümleri

• Kurulum Kalifikasyonu (IQ),
• Operasyonel Kalifikasyon (OQ) ve
• Performans Kalifikasyonu (PQ)

• Validasyon dokümantasyonu (plan, protokol ve raporlar)

• Birincil İstatistikler ve Proses Validasyonları

• Validasyonun Sürekliliği

• Validasyon ve MDR bağlantısı