Tasarım Kontrolü

Değişiklik Yönetimi

2 gün
Değişiklik Yönetimi

Tıbbi cihazlarda değişiklik yönetimi süreçleri ve uygulamaları eğitimi

Değişiklik Yönetimi

• Tasarım girdileri, tasarım verifikasyonu, tadarım validasyonu ve ürün değişiklik ilişkisi

• Değişiklik türleri ve tespiti

• Şirket içi değişiklik talebi

• Değişikliklerin sınıflandırılması

• Değişikliklerin ele alınması ve değerlendirilmesi

• Değişiklikle ilgili risk analizi

• Değişikliğin uygulanması

Değişiklik YönetimiTasarım KontrolüRisk AnaliziTıbbi CihazKalite Yönetimi

Let's Work Together

We are here to take your medical device documentation processes to the next level and professionally complete MDR 2017/745 compliance.