Süreç Validasyonu
• Proses Validasyonu kavramı
• Proses Validasyonunun bilinen iyi uygulamaları
• Validasyon Bölümleri
- Kurulum Kalifikasyonu (IQ),
- Operasyonel Kalifikasyon (OQ) ve
- Performans Kalifikasyonu (PQ)
• Validasyon dokümantasyonu (plan, protokol ve raporlar)
• Birincil İstatistikler ve Proses Validasyonları
• Validasyonun Sürekliliği
• Validasyon ve MDR bağlantısı