Prepare Your Team for the Future
Enhance your team's competency with certified training programs in MDR, ISO 13485, risk management, and clinical evaluation.
Our Training Programs
Değişiklik Yönetimi
Tıbbi cihazlarda değişiklik yönetimi süreçleri ve uygulamaları eğitimi
EN ISO 14971 Risk Yönetimi & MDR
EN ISO 14971 Risk Yönetimi standardı ve MDR uygulamaları kapsamlı eğitimi
EN ISO 13485:2016 KYS
EN ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemi standardı ve uygulamaları eğitimi
EU 2017 / 745 MDR Temel Bilgiler
Avrupa Birliği 2017/745 MDR düzenlemesi temel bilgileri ve uyumluluk süreçleri eğitimi
Klinik Çalışmalar ve MDR
Tıbbi cihazlarda klinik araştırma süreçleri ve MDR gereklilikleri kapsamlı eğitimi
Kullanılabilirlik
Tıbbi cihazlarda kullanılabilirlik standartları, test tasarımı ve kullanım hatası değerlendirmesi eğitimi
KYS (ISO 13485) ve MDR
ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi ve MDR gereklilikleri kapsamlı eğitimi
MDR da PMS, PMCF, Vijilans
MDR kapsamında Pazar Sonrası Gözetim, Pazar Sonrası Klinik Takip ve Vijilans süreçleri eğitimi
Süreç Validasyonu
Tıbbi cihazlarda süreç validasyonu kavramları, kalifikasyon aşamaları ve MDR bağlantısı eğitimi
Zor Koşul Belirleme ve Test Seçimi
Tıbbi cihazlarda zor koşul konsepti, senaryo kurulumu ve test koşulları değerlendirmesi eğitimi